厂房搬迁,质量部QC微生物组要做哪些验证

答案是需要全部都重新做验证,但是,移液枪,天平应该可以重新校准一下就可以了。如果是手持式设备,不是固定在某个地方的设备是可以不做验证,重新外校一下就可以了。培养箱,灭菌锅,超净工作台都需要重新验证。因为安装地点产生变更,移动过程重可能导致设备产生问题。需要重新验证,微生物实验室还需要做水系统验证,压缩空气验证等,旧厂的产品校正因子方案在新厂都需要重新再验证。  

2025-01-14 13:55 点击量:1